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1094851162@qq.com
公司地址:
凤城十二路与文景路十字富尔顿国际财富中心B座1502
产品介绍
《化妆品生产许可证》。 《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生规范》、《化妆品生产企业卫生规范》 《化妆品生产许可证》办理流程 1.申请人向所在地设区市级化妆品监管部门提交申报资料。 2.设区市级化妆品监管部门自接受变更许可事项申报资料之日起,5个工作日内完成初审意见。通知申请人将初审意见和申报资料报送省食品药品监督管理局。 3.省食品药品监督管理局自收到上述申报资料之日起,5个工作日内作出是否受理的决定。符合要求的,出具《受理通知书》;不符合要求的, 一次性告知申请人进行补正或出具《补正资料通知书》,补正资料符合要求的出具《受理通知书》;补正后仍不符合要求的出具《不予受理通知书》。无正当理由,自告知之日起,超过30日不补正资料的,视为自动放弃申请。 4.省食品药品监督管理局自受理之日起,15个工作日内完成申报资料审查,必要时进行生产企业卫生规范现场审查。审查结束后5个工作日内作出审批决定。审批通过的,向申请人核发变更后化妆品生产企业卫生许可证。审批未通过的,通知申请人,说明理由,并抄送申请人所在地设区市级化妆品监管部门。 《化妆品生产许可证》有效期:5年 《化妆品生产许可证》经营企业应具备。 1.申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件; 2.生产场所的使用证明复印件(房屋/土地产权证明或者租赁协议); 3.拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿; 4.产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列); 5.申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图; 6.企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围 30米 范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人群、物流,洁净区域划分,净化空气流程等); 7.生产设备及检验仪器设备清单(含设备名称、型号、生产厂商、数量); 8.企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等); 9. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间宜达到30万级洁净要求。净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告(洁净度、微生物学、场所照明、紫外灯强度等);生产车间和检验室工作面混合照度的检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 10.申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 11.省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年; 12.企业的管理结构图;企业人员一览表,包括人员名单、岗位、学历和职称、培训情况; 13.企业专职技术人员情况介绍; 14.检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料。
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