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7．3．7 设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4．2．4）
设计开发的更改对产品是否满足顾客要求有直接影响，因此必须予以控制。
组织应识别所有设计开发的更改，并形成文件或保持记录。
在适当时，应刘任何更改要求进行评审，应充分分析论证更改部分对产品其他部分及整体功能、性能的影响和对已交付产品的影响，以确定更改是否适当。
必要时，应对更改的局部或整体进行验证及确认，以证实更改后的产品能满足要求。在认定更改合理可行的基础上，在实施前得到相关责任人员的批准。
　　　更改的评审结果和随后采取的必要措施（包括更改信息传递、更改的实施和相关的更改等）应予以记录并保持。
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